專治骨科疾病的金天格膠囊

    金天格膠囊系金花企業（集團）股份有限公司西安金花制藥廠在2003年6月上市的國家中藥一類新藥，該藥物臨床主要應用于骨質疏松、骨折、類風濕關節炎等多種常見骨科疾病的治療。金天格膠囊已在廣東省多家三甲級醫院使用多年，產品的療效和安全性得到臨床醫生一致好評。下面就金天格膠囊的研發背景和臨床應用做簡單闡述。

    虎骨作為一種名貴中藥材并經過千百年的臨床實踐，它的藥用價值得到了充分的證明。在1993年，為遵守國際公約，我國明令禁止虎骨貿易和藥用后，含有虎骨成分的很多著名中成藥就悄然消失了。為使具有悠久歷史的以虎骨為原料的傳統中藥制品重新上市，2003年由中國藥品生物制品檢定所、金花企業（集團）股份有限公司西安金花制藥廠等聯合研制出了與天然虎骨所含成分基本相同的人工虎骨粉配方。這是繼人工麝香研制成功之后，我國在野生動物人工代用品研制方面又取得重大突破。經實驗室檢測，用該配方制成的人工虎骨指紋圖譜與天然虎骨幾乎相同，13項實驗及30多個藥理、藥效及安全性指標與天然虎骨具有等效性。

    2000年2月，中國中醫研究院骨傷科研究所等4家權威醫療機構進行了人工虎骨粉660例大樣本臨床試驗，試驗采用多中心、隨機、雙盲，并以天然虎骨為對照，臨床結果顯示：人工虎骨粉/金天格膠囊在改善骨密度、緩解腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢酸痛等改善具有非常顯著性差異( P < 0.001)，臨床癥候改善總有效率為80.83%，在治療三個月后，近40%患者的骨密度有提高，在治療原發性骨質疏松癥療效確切,安全性好,無任何不良反應。2003年6月25日，人工虎骨粉和以之為原料的金天格膠囊同時獲得國家食品藥品監督管理局頒發的中藥原料藥和制劑類中藥一類新藥證書。人工虎骨粉/金天格膠囊的研發上市后獲得國家和社會認可：

    2003年6月，人工虎骨粉及金天格膠囊獲得“國家發明專利”，專利保護期限20年,并且人工虎骨粉處方及工藝被認定為國家級絕密2004年9月13日，金天格膠囊正式納入《國家基本醫療保險藥品目錄》乙類目錄，編號524。

    金天格膠囊已經在全國上千家醫院臨床使用，在臨床大量的應用中發現金天格對于骨質疏松癥骨痛等臨床癥狀的改善，與目前臨床所使用的藥物比較具有非常顯著的優勢；并且對于創傷性骨折后的骨量減少以及促進骨折愈合等具有明顯的臨床療效；另外金天格膠囊具有非常好的安全性，更加適合于骨質疏松癥、類風濕關節炎等慢性骨病患者的長期治療。

    金天格膠囊產品特點：
    1.金天格膠囊是傳統名貴珍惜中藥材天然虎骨唯一的仿生藥物，同樣具有與天然虎骨一致的健骨、追風、定痛之功效。
    2.臨床應用范圍廣，適用于骨折、骨質疏松癥、類風濕性關節炎等疾病的治療，迅速緩解骨骼疼痛，顯著改善臨床癥狀，增強患者治療信心
    3.骨代謝雙向調節，提高骨質量；全面提供成骨元素，促進骨生長，療效穩定，
    4.安全可靠，迄今為止臨床尚未發現不良反應，適合患者長期使用。

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